CE認証 |血流感染症製品ラインの完全認証を取得し、世界市場の展開を加速

Mar 22, 2024

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最近、Pilot Gene Technology (Hangzhou) Co., Ltd. は追加の欧州体外診断認証を取得しました。今回の承認により、Pilot Geneの血流感染シリーズの全製品ラインが完全な認証を取得したこととなり、同社の国際化戦略が着実に前進するとともに、海外向け製品レイアウトの継続的な拡大と海外市場展開の加速が図られることになる。


CE認証対象製品:AP10

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中国のデジタル PCR 業界の大手企業として、Pilot Gene は「遺伝子技術を進歩させ、生命と健康を守る」という使命を掲げています。同社は、研究開発、製造、販売を統合して、業界をリードする独自のマルチカラー蛍光チャネル デジタル PCR プラットフォームを開発しました。--このプラットフォームに基づいて、Pilot Gene は、感染症、腫瘍学、生殖遺伝学を含む複数の研究および応用分野向けの検出キットを次々と発売するとともに、これらのキットの登録と認証を積極的に推進して、ライフサイエンスと臨床診断の飛躍的な発展を推進してきました。
2022 年に最初の CE マークを取得して以来、Pilot Gene は合計 20 を超える認証を取得しており、核酸サンプル調製システム、デジタル PCR 検出プラットフォーム、検出試薬および関連消耗品を含む、フルサイクル、オールラウンド、完全な製品ポートフォリオをカバーしています。--これにより、Pilot Gene は世界市場のレイアウトを深め、国際市場を拡大し、世界中の顧客にサービスを提供するための強固な基盤を築きました。


CE-認定デジタル PCR プラットフォーム

  • 核酸検出反応自動設定システム AP10
  • 自動ドロップレットデジタルPCRシステム ADシリーズ
  • デジタル PCR ワークステーション DW3200
  • コンパクトデジタルPCR統合システム Pilot1200

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デジタル PCR 検出試薬 (すべて CE 認証済み)

  • 血流感染症に関連する20種類の病原微生物および薬剤耐性遺伝子を検出するためのキット
  • 侵入真菌核酸検出キット
  • ヒトヘルペスウイルス (1 ~ 5 型) マルチプレックス検出キット
  • 結核菌/非結核性抗酸菌核酸の複合検出キット

 

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